阿地溴銨治療慢性阻塞性肺病療效可維持一年
     

    根據2014年美國胸科醫師學會年會(CHEST2014)上傳來的最新消息,一項III期擴展研究顯示,阿地溴銨(aclidinium bromide)用于中度至重度慢性阻塞性肺病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)治療的有效性可維持一年。

      美國內布拉斯加州大學醫學中心Stephen Rennard醫師是該報告的發言人,他指出,該項分析是為滿足美國食品和藥物管理局(FDA)的要求,但醫生們也很想知道,用于COPD患者治療時,阿地溴銨的療效是否能維持一年。

      阿地溴銨是一種長效吸入性抗膽堿藥,可以幫助放松肺部氣管的肌肉,已于2012年獲FDA批準用于慢性阻塞性肺病(COPD)相關支氣管痙攣的長期維持治療。

      該項III期臨床試驗(ACCORD COPD II)最初的12周,544例COPD患者隨機接受安慰劑或每日2次200或400微克阿地溴銨。整個研究過程中,對患者的肺功能、健康狀況、呼吸困難和安全性進行了評估,該部分研究評估了200和400微克阿地溴銨在中度至重度COPD患者中的療效和耐受性。

      在為期40周的擴展試驗中,所有患者過渡至400微克阿地溴銨,Rennard博士及其團隊評估了不良反應。此外,該團隊也測定了1秒鐘用力呼氣容量(FEV1)、峰值FEV1、圣喬治呼吸問卷(SGRQ)從試驗初始基線到52周的變化。

      數據表明,到52周時,患者肺功能略有下降,但仍遠遠高于基線水平。

      會議主任人威斯康辛醫學院Linus Santo Tomas醫師指出,或許這正是需要尋找的時間點,每個患者的肺功能都在下降;現在面臨的問題是,這會不會是在COPD治療中存在的正常下降的一部分。Tomas表示,由于擴展研究的性質,因為沒有安慰劑對照,所以還難以確定。

      Rennard表示,一些短效藥物(如短效β-受體激動劑)的療效,隨著時間的推移可能會降低,但長效藥物(如阿地溴銨)似乎不會;對于其他抗膽堿藥物,Rennard認為,結論應該是一致的,即隨著時間的推移藥效也不會有任何損失,所以,該項研究并非一個獨特的發現,但它依然非常重要。

      阿地溴銨可以作為COPD的一線治療,盡管該藥需要每日2次給藥,同時市面上也有每日一次的藥物。在美國,有多達2500萬COPD患者,所以對于臨床醫生而言,有選擇是非常重要的。該研究由美國Almirall和森林實驗室(Forest Lab)資助。

    日期:2014/11/14 閱讀:1692次

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